蓉生静丙(静脉注射用人免疫球蛋白(pH4))

【商品名】：蓉生静丙

【通用名称】：静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)

【别名】：冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

【英文名称】：Human Immunoglobulin(pH4) for Intravenous Injection Freeze-dried

【汉语拼音】：Donggan JingZhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)

【成份】蓉生静丙系由健康人血浆制备而成，复溶后含蛋白质50g/L，其中人免疫球蛋白（Y球蛋白）含量不低于95%,其余主要为微量的白蛋白和痕迹量的IgA和IgM。IgG分子单体加二聚体含量不低于95%。IgG的四个亚类构成比与正常人血清IgG。

亚类构成比相近似。蓉生静丙合麦芽糖100g/L,不含防腐剂和抗生素。

【性状】蓉生静丙为白色或灰白色疏松体，无融化迹象。复溶后为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。

【适应症】1.原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

【用法用量】用法：用冻干静注人免疫球蛋白（pH4）稀释液将制品溶解至规定容积，静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。

用量：遵医嘱。

推荐剂量：

1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：

首次剂量：400mg/kg体重；

维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。

2、原发性血小板减少性紫癜

：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。

3、重症感染：

每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。

4、川崎病：

发病10日内应用。每日400mg/kg体重，连用5日；或者每日1g/kg体重，连用2日。儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

5、婴幼儿毛细支气管炎:

200-400mg/kg体重/次，根据病情输注1-2次，每次间隔2-3天。

6、原发性血小板减少性紫癜:

每日400mg/kg体重，连续输注5日，维持剂量为每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病清而定，一般每周一次。

【贮藏】8℃以下避光保存。

【有效期】60个月

【价格】65元/盒

【规格】 1.25g/瓶

【批准文号】 国药准字S10950016

【生产单位】 成都蓉生药业有限责任公司

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