新泽康(注射用氨磷汀)

【商品名称】新泽康

【通用名称】注射用氨磷

【英文名称】 Amifostine For Injection

【汉语拼音】 Zhusheyong Anlinting

【性状】本品为白色结晶冻干粉末或块状物；有特臭。

【适应症】 对于反复接受顺铂治liao的晚期卵巢癌或非小细胞肺癌的患者，氨磷汀用于降低顺铂对肾脏的蓄积性du性，而不降低上述病例中顺铂的治liao效果。对于进行术后放疗且照射窗包括大部分腮腺的头颈部癌患者，氨磷汀用于降低中度至重度口腔干燥的发生率，而不降低放疗的疗效。对于所批准的适应症，临床资料表明氨磷汀对基于顺铂的化疗方案或放疗并无影响。但是，由于目前关于在其他疾病情况下氨磷汀对化疗或放疗疗效影响的资料较少，因此对于那些化、放疗可以产生显著治liao效果或治愈的肿瘤（例如：某此生殖细胞起源的肿瘤）患者，则不建议使用氨磷汀

【用法用量】
成人：化疗病人：推荐氨磷汀初始剂量为500～600mg/m2，每天一次，化疗前30分钟使用，在15分钟内静脉滴注完。如果输注过程中血管收缩压相对基础水平明显下降，应停止给yao，具体指标如下：
基线收缩压(mmHg) ＜100 100～119 120～139 140～179 ≥ 180
输注氨磷汀时收缩压降低(mmHg) 20 25 30 40 50
如血压在5分钟内恢复正常且患者无任何症状可重新开始输注，氨磷汀可给全剂量。如果不能全剂量用yao，则下一疗程氨磷汀给yao量应酌情减低。
放疗病人：推荐氨磷汀初始剂量为200mg/m2，每天一次，在常规分次放疗（1.8～2.0Gy）前15～30分钟使用，在3分钟内静脉滴注完。

儿童和70岁以上患者：对此年龄组病人尚无安全性和有效性数据。
镇吐治liao：在氨磷汀治liao前和治liao中，可应用镇吐yao物如地塞米松5～10mg静脉注射和5-羟色胺受体拮抗剂。此外还可根据所用化疗yao物，应用其他镇吐yao物。
yao品复溶：氨磷汀为注射用无菌粉末，在静脉滴注前，用0.9%无菌氯化钠注射液9.7毫升配成氨磷汀溶液。复溶溶液(500mg/10mL)在室温下（约25℃）可保持化学稳定达6小时，在冷藏条件下（2℃～8℃）可保持稳定达24小时。

未研究过新泽康与0.9%氯化钠注射液以外溶液的相溶性。不推荐使用其他溶液。

【禁忌】 禁用于对氨基硫醇化合物过敏者、低血压或脱水患者、妊娠和哺ru期妇女、肝或肾功能不全者、儿童和70岁以上患者。

【规格】0.4g(按无水物计)/支

【包装】管制抗生素玻瓶装，每盒1瓶

【价格】100元/盒

【贮藏】 遮光，密闭、2℃～8℃保存。

【有效期】23个月

【执行标准】YBH04692011

【批准文号】国yao准字H20113488

【产厂家】开封明仁yao业有限公司

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