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【GMP认证】审核、批准程序
1、技术标准、管理标准、工作标准、记录等，由职能部门指定符合条件的管理人员编制（修订）。
2、跨职能部门的标准管理文件由总工办指定符合条件的管理人员编制（修订）。
3、编制（修订）人员根据有关法规、法定标准、行业管理文件以及公司的内控标准、规定和要求编制（修订）标准管理文件。必要时编制起草说明，详细说明有关内容的依据、内容的解释和其他未尽事宜。
4、将文件的草稿和起草说明交本部门领导初审，中专职能部门的标准管理文件草稿首先由负责起草的单位及有关部门的领导初审。
5、公司所有GMP标准管理文件由GMP认证办公室组织会审。
6、会审的组成人员：公司有关领导、各部门负责人有及关人员组成。
7、会审时做好记录。
8、凡是经过会审通过审定的标准管理文件，交总经理审阅批准执行。会审未通过的或进行重新修订的，由原起草单位负责修改按“六”程序进行。
【GMP认证】
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